新药注册招募信息

1.项目名称：一项多中心、开放，评估重组人凝血因子VIII（SCT800）在既往接受过凝血因子VIII治疗的重型甲型血友病患者中出血事件的预防和按需治疗的长期安全性和有效性扩展研究

方案编号：SCT800-A401   研究医生：杨仁池

适应人群：甲型血友病

联系人：温悦朋           电话：13001209606

CDE登记号：CTR20191311

2.项目名称：在有或无抑制物的青少年和成人重度（凝血因子活性 <1%）甲型或乙型血友病患者中比较标准治疗与 PF-06741086 预防治疗的开放性研究

方案编号：B7841005   研究医生：杨仁池、薛峰

适应人群：血友病

联系人：魏紫妍        电话：15133976977

CDE登记号：CTR20211956

3.项目名称：一项在血友病B中国患者中评估nonacog beta pegol治疗和预防出血事件的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放标签试验

方案编号：NN7999-4670   研究医生：杨仁池、付荣凤

适应人群：血友病B

联系人：范晶晶           电话：15022592771

CDE登记号：CTR20220763

4.项目名称：在伴或不伴抑制物的血友病A（HA）或血友病B（HB）患者中，评价多次皮下注射KN057的安全性、耐受性及药代动力学、药效学的开放、多中心、剂量递增研究II期临床研究

方案编号：KN057-A-201   研究医生：杨仁池、薛峰

适应人群：血友病A（HA）或血友病B（HB）

联系人：孙浩然             电话：15563805375

CDE登记号：CTR20220424

5.项目名称：多中心、开放、多次给药评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中的安全性、耐受性及有效性Ib/II期临床研究

方案编号：STSP-0601-02   研究医生：张磊、刘葳

适应人群：伴有抑制物的血友病A或B患者

联系人：范晶晶            电话：15022592771

CDE登记号：CTR20211762

6.项目名称：评价人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物在血管性血友病患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验

方案编号：FW-VWD-PⅢ-CTP   研究医生：张磊、鞠满凯

适应人群：血管性血友病

联系人：邵常薇            电话：13212161946

CDE登记号：CTR20223046

7.项目名称：评价人血管性血友病因子治疗成人及青少年（≥12 岁）血管性血友病患者自发和创伤引起的出血的有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验

方案编号：vWF-PⅢ-301   研究医生：薛峰、鞠满凯

适应人群：血管性血友病

联系人：邵常薇            电话：13212161946

CDE登记号：CTR20223118

8.项目名称：评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117）在经治重型血友病A患者（成人及青少年）中预防和治疗出血的有效性、安全性和药代动力学的开放、多中心Ⅲ期临床研究

方案编号：SS-117-III01         研究医生：杨仁池   薛峰

联系人：庞阔                        电话：18822600157

CDE登记号：CTR20233517

9.项目名称：一项在既往接受过治疗的中国重度血友病 A（FVIII<1%）患者中评价注射用培重组人凝血因子 VIII（ADYNOVATE）预防和治疗出血的有效性、安全性和药代动力学的前瞻性、多中心、开放性 III 期研究

方案编号：TAK-660-3001   研究医生：杨仁池 刘葳 代新岳

适应人群：甲型血友病

联系人：岳彦汝           电话：15122554771

CDE登记号：CTR20223385

10.项目名称：普及和提高预防治疗的使用：一项旨在评估中、重型血友病A患者日常诊疗中使用重组人凝血因子VIII（安佳因）进行预防治疗临床疗效及安全性的多中心、前瞻性观察性研究

方案编号：SCT800-R001   研究医生：杨仁池、薛峰

适应人群：甲型血友病

联系人：田贺           电话：17694904212

11.项目名称：一项在伴或不伴抑制物的血友病A成人和青少年中评价NNC0365-3769（Mim8）的有效性和安全性的多国家、开放标签、随机化、对照试验

方案编号：NN7769-4514   研究医生：杨仁池、付荣凤

适应人群：甲型血友病

联系人：范晶晶           电话：15022592771

CDE登记号：CTR20230719

12.项目名称：在伴或不伴FVIII抑制物的血友病A儿童中皮下给予NNC0365-3769（Mim8）预防治疗的安全性、有效性和暴露量

方案编号：NN7769-4516   研究医生：杨仁池、付荣凤

适应人群：血友病A儿童

联系人：范晶晶           电话：15022592771

CDE登记号：CTR20230723

13. 项目名称：在有或无抑制物的儿童（＜18 岁）重度（凝血因子活性 <1%）甲型血友病或中重度至重度（凝血因子活性 ≤2%）乙型血友病受试者中比较既往 12 个月的历史标准治疗与 MARSTACIMAB 预防治疗的开放性研究

研究医生：杨仁池

适应人群：甲型血友病患者

联系人：高雪梅

电话：15250957140Xuemei.gao@pfizer.com

CDE登记号：CTR20231552

14. 项目名称：评价注射用重组人凝血因子Ⅶa对伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年先天性血友病患者的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验

研究医生：杨仁池

适应人群：血友病伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年

联系人：李猛

电话：13552066842 limeng@hiphar.cn

CDE登记号：CTR20231915

15. 项目名称：在重型血友病A中国受试者中评价GS1191-0445注射液单次给药的安全性和有效性的单臂、开放标签研究

研究医生：张磊

适应人群：血友病A患者

联系人：葛嘉雯 15801950321 jiawen.ge@gritgen.com姜雨薇 13564520369 jiangyuwei@gritgen.com

CDE登记号：

16. 项目名称：评价重组人凝血因子Ⅷ在经治疗重型血友病A患者（≥12岁）中按需治疗序贯预防治疗的安全性、有效性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验

研究医生：张磊

适应人群：甲型血友病患者

联系人：沈硕

电话：19922628180 shuo.shen@lxmed.com

CDE登记号：CTR20231408

17.项目名称：在伴抑制物的血友病 A和血友病B患者中，评价 KN057注射液预防治疗的有效性和安全性的随机、开放研究

研究医生：杨仁池 薛峰   适应人群：在伴抑制物的血友病 A和血友病B

联系人：刘霞        联系电话：17622730500

CDE登记号：CTR20234254

18.项目名称：在不伴抑制物的血友病 A和血友病B患者中，评价 KN057注射液预防治疗的有效性和安全性的随机、开放研究

研究医生：杨仁池 薛峰   适应人群：在不伴抑制物的血友病 A和血友病B

联系人：刘霞        联系电话：17622730500

CDE登记号：CTR20234255

基因治疗招募信息

1.项目名称：评价ZS801腺相关病毒载体表达人凝血因子IX基因治疗技术在血友病B患者中的安全性和有效性的临床研究

方案编号：ZS801-01   研究医生：张磊、刘葳

适应人群：血友病 B

联系人：胡晓慧       电话：15540882679

2.项目名称：评价VGB-R04 在成人血友病B 患者中的安全性、耐受性I/II 期临床研究

方案编号：VGB-R04-101   研究医生：张磊、薛峰

适应人群：乙型血友病

联系人：董晓文           电话：13164051582

3.项目名称：评价ZS802腺相关病毒载体表达人凝血因子VIII在血友病A患者治疗中的安全性和有效性的临床研究

方案编号：ZS802-01   研究医生：张磊、刘葳

适应人群：血友病A

联系人：胡晓慧  电话：15540882679

4.项目名称：一项单臂、开放、单次给药、临床评估 BBM-H901 注射液治疗血友病 B（18 岁以下至 12 岁）的安全性、耐受性和有效性的研究

方案编号：BBM001-IIT1002   研究医生：张磊、薛峰

适应人群：血友病 B

联系人：高亚楠  电话：18222713365