新药注册招募信息

1.项目名称：APG-115单药及联合阿扎胞苷或阿糖胞苷治疗成人复发或难治性急性髓性白血病及复发或进展高危/极高危骨髓增生异常综合征等血液肿瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的Ⅰb期临床研究

方案编号：APG115AC101   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：复发或难治急性髓系白血病、高危骨髓增生异常综合征

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20191954

2.项目名称：一项评价 XY0206片在复发/难治性急性髓细胞白血病受试者中的安全性、耐受 性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性、剂量递增 I 期研究

方案编号：HY-XY0206-I-02   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：复发或难治急性髓系白血病

联系人：乔妍、邓荣悦     电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20201214

3.项目名称：一项评价Uproleselan联合化疗对比单纯化疗治疗中国复发或难治性急性髓系白血病受试者有效性的随机、双盲、对照的III期桥接临床研究

方案编号：APL-106-02   研究医生：王建祥、王迎

适应人群：复发或难治性急性髓系白血病

联系人：吴纱纱、傅娆         电话：18722656126、17689765196

CDE登记号：CTR20202416

4.项目名称：评价JAB-8263在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心，开放的I/IIa 期临床研究

方案编号：JAB-8263-1002   研究医生：齐军元、姜波

适应人群：复发/难治性急性髓系白血病

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20210017

5.项目名称：MAX-40279-01联合阿扎胞苷治疗成人骨髓增生异常综合征、复发或难治

方案编号：MAX-40279-004   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：骨髓增生异常综合征、复发/难治性急性髓系白血病

联系人：乔妍、邓荣悦     电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20211214

6.项目名称：SKLB1028胶囊联合“7+3”标准化疗治疗FLT3突变的新诊断AML患者的单臂、多中心、开放、剂量递增/扩展的I/II期研究

方案编号：HA114-CSP-007   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：初治急性髓系白血病

联系人：乔妍、邓荣悦    电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20211272

7.项目名称：在异基因干细胞移植后的急性髓系白血病（AML）患者中，评估venetoclax联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、开放性、3期研究（VIALE-T）

方案编号：M19-063   研究医生：姜尔烈、张荣莉

适应人群：急性髓系白血病-异基因干细胞移植后

联系人：杜天琪      电话：13102821210  

CDE登记号：CTR20200241

8. 项目名称：TQB3909片在复发/难治晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的Ⅰ期临床试验

方案编号：TQB3909-Ⅰ-01   

研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：复发/难治晚期恶性肿瘤

联系人：黄老师   电话：13572970776

CDE登记号：CTR20211667

9. 项目名称：一项比较口服阿扎胞苷（CC-486）加最佳支持治疗与最佳支持治疗作为完全缓解的中国急性髓系白血病患者的维持治疗的疗效和安全性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究

方案编号：CA055-006   研究医生：王建祥、宫本法

适应人群：急性髓系白血病

联系人：刘老师   电话：15227762075

CDE登记号：CTR20221210

10. 项目名称：评价注射用醋酸吡可利布单药/联合给药在复发/难治性急性白血病患者中的安全性、耐受性，药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究

方案编号：BPHY-CL-0101   研究医生：齐军元、宋琳

适应人群：复发/难治性急性白血病

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR2022180

11. 项目名称：GR1901注射液在复发/难治急性髓系白血病患者中多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究

方案编号：GR1901-001   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：复发/难治性急性髓系白血病

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909377

CDE登记号：CTR20222311

12.项目名称：ETH-155008片复发性或难治性急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

方案编号：ETH-155008-101   研究医生：王建祥、齐军元、邱录贵

适应人群：复发或难治性急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909378

CDE登记号：CTR20222130

13.项目名称：一项 GFH009 单药静脉输注治疗复发/难治性血液瘤的开放标签、剂量递增与剂量扩展的 I 期研究

方案编号：GFH009X2101   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：复发/难治性血液瘤

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20210356

14.项目名称：评估注射用 DXC007（重组人源化抗 CD33 单抗-Tub255 偶联剂）在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I期临床研究

方案编号：DXC007-001   研究医生：王迎、齐军元

适应人群：复发/难治性急性髓系白血病

联系人：张晓博、赵文华、朱红美   电话：18526716862/15822133303

CDE登记号：CTR20221074

15.项目名称：评价3D189在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研究

方案编号：3D189-CN-001   研究医生：王建祥、王迎

适应人群：血液肿瘤

联系人：高一美、房艳琪   电话：19922611320

CDE登记号：CTR20221740

16.项目名称：一项评价注射用QLF32101在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究

方案编号：QLF32101-101   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征

联系人：孙老师  电话：17695412607

CDE登记号：CTR20223381

17.项目名称：一项评估NTQ2494片在晚期恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及初步疗效的Ⅰ期临床试验

方案编号：NTQ2494-23101   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：恶性血液肿瘤

联系人：殷老师   电话：18302272939

CDE登记号：CTR20231086

18.项目名称：注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在老年初治或诱导缓解的AML受试者中进行的随机、开放、两周期、交叉生物等效性试验

方案编号：HC1702-003   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：急性髓系白血病（AML）

联系人：房艳琪   电话：19922611320

CDE登记号：CTR20230207

19.项目名称：XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的随机、开放、挽救化疗对照、多中心Ⅲ期临床研究方案编号：APG115AC101（白血病）

研究医生：王建祥

适应人群：FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者

联系人：张旭

电话：18833913076 zhangxu.sjz07@yiling.cn

CDE登记号：CTR20231552

20. 项目名称：一项比较口服阿扎胞苷（CC-486）加最佳支持治疗与最佳支持治疗作为完全缓解的中国急性髓系白血病患者的维持治疗的疗效和安全性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究

研究医生：王建祥/宫本法

适应人群：急性髓系白血病，CR

联系人：刘老师

电话：15227762075

21. 项目名称：一项评价XY0206片在复发/难治性急性髓细胞白血病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性、剂量递增的Ⅰ期研究

研究医生：王建祥、齐军元/宋琳

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：殷老师

电话：18302272939

CDE登记号：2017L04176、2017L04177

22. 项目名称：一项评估NTQ2494片在晚期恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及初步疗效的I期临床试验

研究医生：王建祥、齐军元/王珍珍

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：殷老师

电话：18302272939

CDE登记号：2022LP02096/2022LP02097

23. 项目名称：评价注射用BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究

研究医生：王建祥、齐军元/王珍珍

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：殷老师

电话：18302272939

CDE登记号：2023LP00713

24. 项目名称：ETH-155008 片在复发性或难治性急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性 、药代动力学和初步疗效的 I 期临床研究

研究医生：王建祥、邱录贵、齐军元/宋琳

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：孔老师

电话：15653106976

CDE登记号：2021LP01944、2021LP01945、2021LP01946

25. 项目名称：APG-115单药及联合AZA或阿糖胞苷治疗成人R/R AML及复发或进展高危/极高危MDS等血液肿瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的 I b期临床研究

研究医生：王建祥、齐军元/宋琳

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：冉老师

电话：18222530716

CDE登记号：CXHL1900164、CXHL1900165

26. 项目名称：评价HE006片单药治疗复发/难治性急性髓系白血病患者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ⅰ期临床研究

研究医生：王建祥、齐军元/李春红

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：任老师

电话：18722355871

CDE登记号：2022LP00249

27. 项目名称：TQB3909片在复发/难治晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的Ⅰ期临床试验

研究医生：王建祥、齐军元/郑维维

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：黄老师

电话：13572970776

CDE登记号：CTR20211667

28. 项目名称：评估注射用 DXC007（重组人源化抗 CD33 单抗-Tub255 偶联剂）在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I 期临床研究

研究医生：王迎/顾闰夏

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：黄老师

电话：13572970776

CDE登记号：2021LP02111

研究医生：王建祥、齐军元/王珍珍

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：冉老师

电话：18222530716

CDE登记号：2022LP00902

30. 项目名称：XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的随机、开放、挽救化疗对照、多中心Ⅲ期临床研究

研究医生：王建祥

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：吴老师

电话：18722656126

CDE登记号：2017L04176/2017L04177

31. 项目名称：一项评价GT1708F治疗恶性血液病患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的I期临床研究

研究医生：王建祥、齐军元/宋琳

适应人群：复发/难治急性髓系白血病

联系人：冉老师

电话：18222530716

CDE登记号：CXHL1900373

IIT项目招募信息

1. 项目名称：维奈克拉联合化疗治疗成人急性髓系白血病2/3期前瞻性、随机、平行对照研究

方案编号：AML2021-10   研究医生：王建祥

适应人群：急性髓系白血病

联系人：钱宇   电话：18202210966

2. 项目名称：一项评价靶向CLL1/CD33的通用型LCAR-AMDR 细胞制剂治疗复发/难治急性髓系白血病患者的安全性、耐受性和有效性的临床研究”

方案编号：LB2202-0001   研究医生：王建祥

适应人群：复发难治AML

联系人：张晓博、王志洋   电话：18526716862

3.项目名称：LILRB4 STAR-T细胞治疗单核细胞白血病的安全性与有效性的探索性临床研究

方案编号：YTS104-003   研究医生：王建祥

适应人群：急性髓系白血病；慢性粒-单核细胞白血病

联系人：周同、王志洋   电话：13389906996

4. 项目名称：一项评估阿伐替尼治疗伴C-KIT D816V突变的t（8；21）（q22;q22.1）;inv(16)(p13.1q22)或T(16;16)(P13.1;q22)的难治复发性急性髓系白血病的安全性和有效性的探索性临床研究

方案编号：AVA-04-002   研究医生：王建祥

适应人群：急性髓系白血病

联系人：高一美、钱宇   电话：13164046885/18202210966

5. 项目名称：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合治疗在初治原发性急性髓系白血病中的安全性、有效性和药代动力学的临床研究

研究医生：王建祥

适应人群：急性髓细胞性白血病患者

联系人：王老师

电话：18142219069

CDE登记号：NCT05941585

6. 项目名称：评价自然杀伤（NK）细胞及CAR-NK细胞在至少经过一线治疗的急性髓系白血病（AML）患者中的安全性及有效性的临床研究

研究医生：王建祥

适应人群：至少经过一线治疗的急性髓系白血病（AML）患者

联系人：王志江

电话：15157126379

7. 项目名称：供者CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的临床研究

研究医生：王迎/刘庆国

适应人群：急性髓系白血病/T-淋巴细胞白血病

联系人：王老师

电话：18142219069

8. 项目名称：塞利尼索联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗初治不适合强化疗方案的急性髓系白血病患者的探索性临床研究

研究医生：王建祥/刘云涛

适应人群：初治急性髓系白血病,UNFIT

联系人：金老师

电话：18920035576

9. 项目名称：一项评估阿伐替尼治疗伴C-KIT突变的RUNX1::RUNX1T1或CBFB::MYH11的难治复发性急性髓系白血病的安全性和有效性的探索性临床研究

研究医生：王建祥/邱少伟

适应人群：骨髓分子生物学检测出C-KIT D816或C-KIT N822突变，且需同时检测出CBFB::MYH11基因或检测出RUNX1::RUNX1T1融合基因的患者，复发难治急性髓系白血病

联系人：王老师

电话：18142219069

10.项目名称：注射用注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在老年初治或诱导缓解的急性髓系白血病受试者中进行的随机、开放、两周期、交叉生物等效性试验临床研究

研究医生：王建祥/王迎

适应人群：急性髓系白血病,55-75岁，初治或诱导后缓解

联系人：王老师

电话：18142219069

细胞治疗项目招募信息

1.项目名称：QN-030a细胞治疗急性髓系白血病微小残留病的安全性及有效性临床试验研究

方案编号：QN030aTXM1   研究医生：王建祥

适应人群：急性髓系白血病

联系人：王毅超、赵文华   电话：13681134108

2.项目名称：靶向CD33的QN-023a细胞治疗复发难治性急性髓系白血病的临床试验研究

方案编号：QN023aTXM1   研究医生：王建祥

适应人群：急性髓系白血病

联系人：王毅超、赵文华   电话：13681134108

3.项目名称：RD13-02细胞注射液治疗复发或难治性CD7阳性血液恶性肿瘤患者的有效性、安全性及细胞药代动力学的临床研究

方案编号：BHCT-RD13-02-01   研究医生：王迎

适应人群：复发性或难治性CD7阳性急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤和急性髓系白血病

联系人：房艳琪、钱宇   电话：19922611320