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临床检测中心促血小板生成素检测关键技术成功转化,助力精准诊断
2025.12.11

2025年11月,临床检测中心“抗人血小板生成素抗体AF687/AF692试剂盒及其应用”两项发明专利的成功转化,创下中心单笔技术转化金额新高,标志着“临床需求—实验验证—产业落地”的创新路径全面贯通,实现了从临床发现到惠及患者的又一次探索。

老年及出血倾向明显的血小板减少症患者往往存在骨髓穿刺耐受性差进而导致诊断延迟的治疗困境。在临床上,促血小板生成素(TPO)检测是鉴别免疫性血小板减少症(ITP)与再生障碍性贫血(AA)的关键指标。然而,现有的科研试剂易受蛋白糖基化异质性干扰,假阳性率高达13.9%,制约了临床精准判断。针对这一临床诊断中的技术瓶颈,临床检测中心联合红细胞疾病诊疗中心、血栓止血诊疗中心历经四年系统性研发,从326株候选抗体中成功筛选出AF687与AF692两株高亲和力抗体,并在此基础上构建了双抗体夹心ELISA检测体系。经验证,该体系灵敏度达96.4%、特异性达97.3%,假阳性率显著降低至2.7%,关键原材料实现完全自主可控,不仅缓解了部分患者的骨穿困境,也提升了鉴别诊断的精准度,助力患者实现早诊早治。目前,配套质控血清与核心工艺参数已完成技术交接,预计将于2026年启动临床注册试验。

临床检测中心在标准化建设、技术研发与临床服务融合方面持续投入,近年来,累计承担各级课题18项,发表论著61篇(其中SCI 38篇),参编学术专著17部、专业指南/共识11部;参与制定团体标准8项、行业标准1项、国家标准1项;申请实用新型专利23项、发明专利5项,成功实现技术转化4项,进一步夯实了检验“前–中–后”全过程质量管理体系,推动检验效率与诊断准确性同步提升。

未来,临床检测中心将继续坚持以患者为中心,以临床需求为导向,依托所院临床和科研密切结合的优势,进一步融合标准引领与数据驱动,推动人工智能与检验技术深度融合,以技术创新赋能服务升级,构建结构合理、衔接顺畅、运行高效的高质量发展新格局,推动检验医学更早、更准、更便捷地服务于诊疗全程,让技术进步惠及患者。



撰稿:毕宏晨  夏永辉

图片来源:临床检测中心

编辑:张雅楠

校对:何美曈

审核:董   源  朱国庆  孙佳丽


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