血友病A患者目前主要依赖FVIII浓缩制剂进行替代治疗,但FVIII抑制物的产生会严重削弱治疗效果,甚至导致治疗完全无效。目前,Bethesda法与Nijmegen法是检测FⅧ抑制物的主要方法,但在实际操作中,样本处理、试剂差异及孵育条件(时间、温度)等因素常导致实验室间结果差异,影响临床诊断的准确性和治疗决策。
为进一步规范我国FⅧ抑制物检测流程,提升实验室间结果可比性,中国血液病专科联盟、天津市血液病医疗质量控制中心、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)联合发起“凝血因子Ⅷ抑制物室间质量评价”项目,旨在评估国内检测现状、优化方法学标准,并为实验室提供技术指导。
一、项目目标
1.评估现状:了解国内FⅧ抑制物检测的标准化程度与实验室间差异。
2.规范流程:通过室间质评推动标准化检测流程,减少人为操作或技术因素导致的误差。
3.提升精准诊疗:为血友病A患者个体化治疗提供更可靠的实验室依据
二、组织形式
主办单位:中国血液病专科联盟
天津市血液病医疗质量控制中心
中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)
执行方式:
1.采用室间质量评价(EQA)模式,向参与实验室统一发放质控样本。
2.实验室按照各实验室流程检测并回报结果,项目组汇总分析后提供质评证书。
三、参加单位
已开展FⅧ抑制物检测的医疗机构、医学实验室(包括但不限于):
三级医院检验科/血液科实验室
血友病诊疗中心
独立医学检验实验室
四、参加费用
免费参与(本项目为公益性质量改进计划,不收取费用)。
五、项目时间节点
阶段 |
时间 |
内容 |
报名阶段 |
2025.6.16-2025.7.15 |
实验室提交报名信息 |
样本发放 |
2025.7.26-2025.7.31 |
统一邮寄质控样本 |
检测与回报 |
2025.8.1-2025.8.31 |
实验室完成检测并回报结果 |
数据分析与反馈 |
2025.10.31 |
项目组发放质评证书 |
六、报名方式
扫描下方二维码,填写报名信息:
七、证书发放
结果回报后,由项目组统一发放质评证书。
八、联系方式
项目负责人:杨仁池
项目联系人:王玉华
联系电话:022-23909028
撰稿:王玉华
编辑:赵佳炜
校对:孙琦
审核:杨仁池 孙佳丽 肖志坚