10月10日一早,在两盆青翠的绿竹和一幅写有“循征求真临床试验,规范伦理研究中心”对联的装点下,我所院临床试验研究中心(GCP中心)正式运营了。党委书记、副所院长常子奎、副所院长王建祥、党委副书记姜艳玲以及有关部门负责人前来祝贺。
进行了简短的庆祝仪式和参观,党委书记、副所院长常子奎、副所院长王建祥进行了参观,他们认真查看了每个病房的设置,并要求研究中心的工作人员一定要恪尽职守,把患者利益放在第一位,为所院临床试验研究工作打下坚实的基础。临床试验研究中心主任、贫血诊疗中心主任张凤奎感谢各位领导工作的支持,他表示,一定认真规范我院临床试验工作,努力提高新药临床药理研究与评价水平,更好地服务于病患,服务社会。 。
临床试验研究中心是在我院药物临床试验基地的基础上发展而来,是我国八十年代首次获批的临床试验研究基地,一直以来负责承担所院药物临床试验管理日常工作;他的建立进一步拓展了新药首次人体试验、耐受性试验、药代动力学试验、生物利用度试验、生物等效性试验等试验项目,进而规范血液专业治疗领域的II、III期临床试验和研究者发起的探索性临床研究项目。
中心落成后,拥有医护人员10人,其中主任医师1人,副主任医师1人,主治医师2人,护师6人,所有人员均经过GCP培训。中心内设标准双人间病房、标本保存室、实验室、质控、监察员办公室及受试者活动室,拥有包括呼吸机、超低温冷冻储存等多种先进的医疗设备。为确保受试者安全,同时为保证试验的顺利进行和试验结果的科学准确,中心对全部操作类、管理类和院感类的标准操作规程依据国家标准,参考国际标准进行了修订。
GCP中心的落成,将有助于规范我院临床试验工作的开展,提高新药临床药理研究与评价水平,使所院更好地服务于病患,服务社会。