为了不断提高药物临床试验质量和管理水平,12月26日,我院邀请北京协和医院临床药理中心单渊东教授到所举办“药物临床试验设计及管理中的常见问题”的讲座。所院伦理委员会、临床各科室、血液病理中心、药物临床试验机构等部门的研究和管理人员到会。
单渊东教授现任国家药典委员会委员,国家药品审评委员,SFDA-GCP检查员、中国临床药理学、中国新药杂志等编委。曾接受北京大学临床药理研究所的药物临床试验技术及GCP培训,参加及组织多项药物临床试验。此次,他结合自己的工作经验,从临床试验的设计、文件管理、试验药物管理、数据管理、试验文件管理、伦理审查等方面入手,与大家分享了他多年从事临床研究及管理工作的宝贵经验。他还特别对临床试验过程中研究者需要注意的问题进行了详细的讲解。讲座后,单教授认真解答了听会人员的问题。