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贫血临床试验信息
2023.06.21

新药注册招募信息

1.项目名称:评价ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究

方案编号:EDG-001     研究医生:施均、方力维

适应人群:输血依赖型β地中海贫血

联系人:王海萍         电话:15122175923

CDE登记号:CTR20211297 


2.项目名称:海曲泊帕乙醇胺片联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性——多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

方案编号:HR-TPO-SAA-Ⅲ   研究医生:张凤奎、赵馨

适应人群:初治重型再生障碍性贫血

联系人:张颖     电话:15620567717

CDE登记号:CTR20190158


3.项目名称:一项评价 HMPL-523 治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性、耐受性、和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱ/Ⅲ期临床研究

方案编号:2022-523-00CH1  研究医生:张凤奎、赵馨

适应人群:温抗体型自身免疫性溶血性贫血

联系人:韩昕淼     电话:18602624056

CDE登记号:CTR20221854


4.项目名称:一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者中评价rilzabrutinib的疗效、安全性和药代动力学的多中心、开放标签、Ⅱb期研究

方案编号:ACT17209  研究医生:赵馨、李园

适应人群:温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)

联系人:韩昕淼     电话:18602624056

CDE登记号:CTR20212864


5.项目名称:评估 KL003 细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血的安全性和有效性研究

方案编号:CP-KL003-002/01  研究医生:施均

适应人群:输血依赖型β-地中海贫血

联系人:王楷翔     电话:18522800792


6.项目名称:海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素治疗初治非重型再生障碍性贫血患者的多中心、随机、双盲和开放、安慰剂对照 II 期临床研究

方案编号:SHR8735-201  研究医生:张凤奎、赵馨

适应人群:非重型再生障碍性贫血

联系人:王慧萱     电话:16600417501

CDE登记号:CTR20230882


7.项目名称:一项在既往接受过治疗的温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者中评估 ianalumab 疗效和安全性的研究

方案编号:CVAY736O12301  研究医生:张凤奎、赵馨

适应人群:一项在既往接受过治疗的温抗体型自身免疫性溶血性贫血

联系人:张然     电话:15122466603

CDE登记号:CTR20230467


8.项目名称:一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者中评价rilzabrutinib的疗效、安全性和药代动力学的多中心、开放标签、Ⅱb期研究

方案编号:ACT17209  研究医生:赵馨、李园

适应人群:温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)

联系人:韩昕淼     电话:18602624056

CDE登记号:CTR20212864


IIT项目招募信息

1.项目名称:海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素治疗非重型再生障碍性贫血患者的有效性及安全性的单臂、前瞻性、多中心临床研究

方案编号:MA-NSAA-II-001     研究医生:施均

适应人群:非重型再生障碍性贫血

联系人:王楷翔         电话:18522800792


基因治疗招募信息

1.项目名称:评价单剂量静脉输注 BRL-101 治疗输血依赖型β-地中海贫血的安全性和有效性的 1/2 期临床研究

方案编号:2022-BRL-101     研究医生:施均、高珍

适应人群:输血依赖型β-地中海贫血

联系人:刘佳坤         电话:18920761317


2.项目名称:评价单剂量静脉输注 BRL-101 治疗输血依赖型 β- 地中海贫的血的安全性和有效性的 1/2 期临床研究

方案编号:BRL-101  研究医生:施均、高珍

适应人群:输血依赖型β地中海贫血

联系人:刘佳坤         电话:18920761317

CDE登记号:CTR20222413

                                                                                                              临床试验办公室
                                                                              2023.06.21

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