新药注册招募信息

1.项目名称：一项在t（11；14）阳性复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Venetoclax加地塞米松与泊马度胺加地塞米松的3期、多中心、随机、开放性研究

方案编号：M13-494   研究医生：邱录贵、安刚

适应人群：复发性或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20200081

2.项目名称：全人源BCMA 嵌合抗原受体自体T 细胞注射液（CT103A）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I/II 期临床研究

方案编号：XL-LCYJ-0007   研究医生：邱录贵、邹德慧

适应人群：复发性或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20192510

3.项目名称：多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代／药效学特征

方案编号：Y15001   研究医生：邱录贵、齐军元

适应人群：复发/难治性多发性骨髓瘤

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20211184

4.项目名称：F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学及免疫原性特征的Ⅰ期临床研究

方案编号：NTP-F182112-001   研究医生：邱录贵、齐军元

适应人群：复发/难治性多发性骨髓瘤

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20211432

5.项目名称：嵌合抗原受体T淋巴细胞（C-4-29）制剂治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究

方案编号：PB04   研究医生：安刚、隋伟薇

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20210564

6.项目名称：评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床试验

方案编号：TQB3820-I-01   研究医生：邱录贵、齐军元

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20211930

7.项目名称：在对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节类药物和一种抗CD38抗体难治的中国多发性骨髓瘤（三重难治性MM）受试者中评价ELRANATAMAB(PF-06863153)的安全性、药代动力学、药效学和疗效的IB/II期开放标签研究

方案编号：C1071008   研究医生：邱录贵、徐燕

适应人群：多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20212979

8.项目名称：一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中开展的关于talquetamab（人源化GPRC5D×CD3双特异性抗体）的I/II期、首次用于人体的、开放性、剂量递增研究

方案编号：64407564MMY1001   研究医生：邱录贵、安刚

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20212970

9.项目名称：一项在既往接受过至少 1 线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发性/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价 ELRANATAMAB (PF-06863135) 单药治疗和 ELRANATAMAB + 达雷妥尤单抗与达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松相比的疗效和安全性的开放性、3 组、多中心、随机 III 期研究

方案编号：C1071005   研究医生：邱录贵、徐燕

适应人群：复发性/难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20221192

10.项目名称：评价3D189在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研究

方案编号：3D189-CN-001   研究医生：王建祥、王迎

适应人群：血液肿瘤

联系人：房艳琪    电话：19922611320

CDE登记号：CTR20221740

11.项目名称：一项评价belantamab mafodotin联合泊马度胺与地塞米松方案（B-Pd）相比泊马度胺加硼替佐米与地塞米松方案（PVd）治疗在复发性/难治性多发性骨髓瘤受试者的有效性和安全性的III期、多中心、开放性、随机研究（DREAMM 8）项目

方案编号：207499         研究医生：邱录贵、隋伟薇

适应人群：复发/难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20221556

12.项目名称：评价 CM336 注射液治疗复发或难治性多发性⻣髓瘤患者的多中⼼、开放性、I/II 期临床研究

方案编号：CM336-021001         研究医生：邱录贵、安刚

适应人群：复发/难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20220308

13.项目名称：一项在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较Iberdomide、达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）与达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）的随机、多中心、开放标签、3期研究（EXCALIBER-RRMM）

方案编号：CC-220-MM-002         研究医生：邱录贵、徐燕

适应人群：复发性或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20222913

14.项目名称：一项比较isatuximab皮下与静脉给药联合泊马度胺和地塞米松治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的随机化、Ⅲ 期、开放标签研究

方案编号：EFC15951         研究医生：徐燕、隋伟薇

适应人群：复发性或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20223208

15.项目名称：评价倍赛诺他片联合伊沙佐米和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、以及有效性的Ib期临床研究

方案编号：BGT-001-002         研究医生：姜波

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤

联系人：张华艳    联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20223120

16.项目名称：评估注射用DXC009在难治复发性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究

方案编号：DXC009-001         研究医生：安刚

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20230428

17.项目名称：一项在既往接受过1至3线治疗（包括一种抗CD38单克隆抗体和来那度胺）的复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab单药治疗与泊马度胺+硼替佐米+地塞米松（PVd）或卡非佐米+地塞米松（Kd）联合治疗的III期随机研究

方案编号：64007957MMY3006        研究医生：安刚、徐燕

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20231349

18.项目名称：一项在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评价Modakafusp Alfa联合达雷妥尤单抗皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的I/IIa期开放标签研究

方案编号：TAK-573-2001         研究医生：邱录贵、安刚

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

CDE登记号：CTR20223441

19. 项目名称：在完成一项 I、II 或 III 期母研究后仍可从基于 isatuximab 的治疗 中获益的多发性骨髓瘤患者中开展的国际、多中心、开放标签、 治疗扩展研究（GCP中心病房）

研究医生：齐军元

适应人群：多发性骨髓瘤患者

联系人：张亚洲

电话：16600308226

20.项目名称：一项在新诊断多发性骨髓瘤患者接受自体干细胞移植后比较 Elranatamab (PF-06863135) 与来那度胺的随机、双臂、III 期研究

研究医生：邱录贵 徐燕

适应人群：多发性骨髓瘤患者

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室

电话：022-23608559

21. 项目名称：在完成一项 I、II 或 III 期母研究后仍可从基于 isatuximab 的治疗 中获益的多发性骨髓瘤患者中开展的国际、多中心、开放标签、 治疗扩展研究

研究医生：齐军元 孙明媛

适应人群：多发性骨髓瘤患者

联系人：韩慧杰

电话：18002098820

22. 项目名称：注射用QLS32015 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的I期临床研究

研究医生：邱录贵 安刚 徐燕

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤患者

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室

电话：022-23608559

23.项目名称：一项 IIIb 期、多中心、开放性的达雷妥尤单抗长期延展研究

研究医生：邱录贵  安刚

适应人群：多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室

电话：022-23608559

24.项目名称：一项评价CM313(SC)注射液单药及联合其他抗肿瘤治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的多中心、开放的I/II期临床研究

研究医生：邱录贵，安刚 ，徐燕

适应人群：多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室

电话：022-23608559

IIT项目

1. 项目名称：在完成一项 I、II 或 III 期母研究后仍可从基于 isatuximab 的治疗 中获益的多发性骨髓瘤患者中开展的国际、多中心、开放标签、 治疗扩展研究（GCP中心病房）

研究医生：齐军元

适应人群：多发性骨髓瘤患者

联系人：张亚洲

电话：16600308226

基因治疗招募信息

1.项目名称：CBM.BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ib/II期临床研究/长期随访研究

方案编号：0203-029/0203-030   研究医生：邱录贵、安刚

适应人群：复发性或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

2.项目名称：一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性

方案编号：BM2L202103   研究医生：邱录贵、安刚

适应人群：复发性或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559

细胞治疗招募信息

1.评价抗 GPRC5D CAR-T 在接受过三线或以上治疗的复发/难治多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I 期临床研究

方案编号：BG-CT-22-011   研究医生：徐燕

适应人群：复发性或难治性多发性骨髓瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23608559