新药注册招募信息

1.项目名称：一项比较注射用 Rezafungin 与卡泊芬净静脉给药后选择性口服 氟康唑序贯治疗念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病受试者的多中心、随机、双盲的有效性和安全性的 3 期研究

方案编号：CD101.IV.3.05 A4   研究医生：冯四洲、杨栋林

适应人群：侵袭性念珠菌病

联系人：邓珍珍、黄瑞川         电话：15522106908、17736494905

CDE登记号：CTR20192399

2.项目名称：评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究

方案编号：SH-FIB-CTP   研究医生：张磊、付荣凤

适应人群：先天性纤维蛋白原缺乏症患者

联系人：邵常薇                 电话：13212161946

CDE登记号：CTR20221038

3.项目名称：一项在中国1型戈谢病受试者中评价维拉苷酶α的安全性、疗效和药代动力学的多中心、开放性研究

方案编号：TAK-669-3001  研究医生：张凤奎、井丽萍

适应人群：Ⅰ型戈谢病

联系人：杜雅妮                电话：17320210983

CDE登记号：CTR20222758

4.项目名称：一项评估 ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究

方案编号：C3791001  研究医生：冯四洲

适应人群：曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病

联系人：王婧瑶               电话：13612045631

CDE登记号：CTR20222787、CTR20222788

5.项目名称：评价注射用两性霉素B 胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者的安全性、有效性和群体药代动力学特征的开放临床试验

方案编号：HF114-006  研究医生：冯四洲

适应人群：侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者

联系人：乔妍               电话：19948261976

CDE登记号：CTR20223158

6.项目名称：一项在念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病患者中比较两项治疗方案（静脉注射棘白菌素后口服 Ibrexafungerp 和静脉注射棘白菌素后口服氟康唑）的 III 期、多中心、前瞻性、随机、双盲研究（MARIO）

方案编号：SCY-078-302  研究医生：冯四洲、杨栋林

适应人群：念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌

联系人：高雪               电话：18633189612

CDE登记号：CTR20223058

7.项目名称：评价人纤维蛋白原在成人及青少年先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学及有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验

方案编号：LXC2110TLFIG  研究医生：张磊、孙婷

适应人群：先天性无纤维蛋白原血症或先天性低纤维蛋白原血症

联系人：任思琪              电话：17526692958

8.项目名称：评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的疗效和安全性的一项开放性、随机、多中心、最佳治疗对照的IV期临床试验

方案编号：TBTDAWBT-402   研究医生：冯四洲  杨栋林

联系人：李健                  电话：18522016888

9.项目名称：评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）和复杂性腹腔感染有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究

方案编号：TBTDAWBT-402   研究医生：姜尔烈 翟卫华

联系人：李健                  电话：18522016888