中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）（以下简称“所院”）是我国目前最大的集医疗、科研、教学、产业于一体的国家级科研型血液病专业医疗机构，是血液与健康全国重点实验室、国家血液系统疾病临床医学研究中心、国家卫生部首批确定临床药理基地和国家科技部“十一五”“十二五”“十三五” 支持建设的血液病新药评价技术平台，是中国医学科学院药品与医疗器械监管科学研究院血液病药物监管研究中心和天津市细胞药物监管研究中心的依托单位。所院GCP中心已建立完整的新药临床试验和研究者发起的临床研究管理体系，是我国开展血液领域新药临床研究数量最多、病种覆盖最全的GCP平台，近5年已助力40多种新药上市。

为推动新技术新产品的临床研究和临床试验机构备案工作，培养临床研究管理人才，所院GCP中心联合中国医学科学院药品与医疗器械监管科学研究院共同举办临床研究管理专项培训项目。现面向全国招收学员，具体安排如下：

一、招收对象

01 从事临床研究管理工作；

02 具有良好的职业道德和业务素质，有较强的沟通能力与协作精神；

03 身体健康，能坚持学习和管理实践工作。

二、培训内容

临床研究法律法规概述、临床研究伦理审查工作概述、人类遗传资源管理、科研诚信管理、临床试验（药物、器械和干细胞）机构备案实践、临床研究项目（药物、器械、IIT）运行与管理、试验药物和生物样本管理、临床研究团队的组建与管理等。经考核合格，颁发进修结业证书和临床研究管理项目培训证书。

三、培训费用

1000元/月。

四、培训时间与招收人数

01 学习周期为1-3个月。

02 每期最多接收3名学员，开班时间初定为每月月初（具体开班时间在确认接收后通知）。

五、报名时间及所需材料

报名时间：全年接受申请，每期报名截止时间为开班前一个月。

报名方式：扫描下方二维码报名登记。

点击下载填写《临床研究管理项目培训申请表》，连同本人学历证书、学位证书等扫描电子版文件发送至edu-jx@ihcams.ac.cn和wangqirou@ihcams.ac.cn（邮件名称：姓名+开班年份+期数）。

六、招录程序

申请报名—资格审查—择优录取。《录取通知书》将通过邮件发送至学员邮箱。

七、联系方式

项目咨询：临床试验管理办公室  王启柔

联系电话：022-23909237

报到咨询：教育处  陈老师 纪老师

联系电话：022-23909148

中国医学科学院血液病医院

（中国医学科学院血液学研究所）教育处

2023年7月13日