请输入关键字
确定
临床检测中心、病理诊断中心顺利通过2020年ISO15189医学实验室认可复评审
2020.12.14

12月4日至6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委托天津市人民医院刘蕊教授(主任评审员),天津市第一中心医院穆红教授,天津市肿瘤医院任丽教授,天津市第三中心医院顾春刚教授,苏州大学附属第一医院、江苏省血液研究所何军教授,北京协和医院病理科王文泽教授,安徽医科大学第一附属医院李涛教授和广东省中医院检验科吴新忠教授共计八位专家组成专家组,对所院临床检测中心、病理诊断中心共计168个项目进行了ISO15189医学实验室认可复评审工作。受新冠疫情影响,本次复评审工作首次采取线上、线下相结合的形式进行。

12月4日上午,评审组召开复评审首次会议,副所院长、病理诊断中心主任肖志坚,临床检测中心主任朱国庆,两中心各专业组组长、要素主管及相关职能部门负责人参加。

会上,肖志坚副所院长首先对评审专家的到来表示欢迎,并强调了ISO15189质量管理体系对临床检验质量的影响和意义,希望通过评审活动助力所院检测水平的提升,为所院“十四五”发展战略贡献力量。

评审组长刘蕊教授介绍了本次复评审的评审组成员及日程安排,并宣读了保密和公正承诺,各领域专家对负责的专业领域评审工作进行了介绍。临床检测中心主任朱国庆就上一周期质量管理体系运行情况进行了介绍。

为期三天的评审工作中,现场评审员进入实验室进行实地考核检查,远程评审员通过网络实时直播的方式进行评审。依据CNAS最新认可准则及各领域应用说明,评审组专家通过实地查看环境与设施设备、查阅体系文件记录、现场访谈提问等方式,对实验室人员、设备和环境条件、检验程序、结果报告等方面进行了全流程、全覆盖的评审。

12月6日,评审组召开复评审末次会议。评审专家一致认为,所院临床检测中心、病理诊断中心的质量管理体系和运行真实有效,满足ISO15189医学实验室评审标准,现场复评审合格。对评审过程中发现的问题和不符合项,专家也进行了解释及改进指导。

所院长程涛作总结发言。他首先向评审专家组的辛勤工作表示感谢,他强调,临床检测和病理诊断工作是疾病诊断的重要依据,与临床之间的关系密不可分,是保障所院医疗事业正常运行的关键一环,其重要性不言而喻。下一步,将按照CNAS的有关规定和专家们提出的改进要求,进一步完善实验室质量体系管理和运行工作,加强病理诊断的质量保证,为患者提供更加精准有效的医疗服务。

所院临床检测中心、病理诊断中心自2013年通过ISO15189实验室认可以来,各项工作均严格按照ISO15189质量管理体系要求运行。本次复评审工作的顺利通过,是对两中心工作的再一次肯定,今后,两中心将以此为动力,全面持续提升检测能力,提高管理水平,增强服务意识,以所院“十四五”规划为契机,助力所院全方位、高质量发展。




撰稿:任彦松  夏永辉  朱国庆

摄影:柴子越

编辑:柴子越

校对:董  源

审核:肖志坚