新药注册招募信息

1.项目名称：评价QHRD102治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病及结外NK/T细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的临床研究

方案编号：CZQH-001   研究医生：齐军元、姜波

适应人群：复发或难治急性淋巴细胞白血病；复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20210123

2.项目名称：一项比较LOXO-305与研究者选择的ldelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤的3期、开放标签、随机研究（BRUINCLL-321）

方案编号：LOXO-BTK-20020   研究医生：邱录贵、易树华

适应人群：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20212373

3.项目名称YY-20394治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心II期临床试验

方案编号：YY-20394-002   研究医生：邱录贵、吕瑞

适应人群：复发和/或难治滤泡性淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20182094

4.项目名称：ATG-010治疗复发或难治弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）的开放性、单臂临床研究

方案编号：ATG-010-DLBCL-001   研究医生：王婷玉、易树华

适应人群：复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20190882

5.项目名称：一项在晚期恶性肿瘤患者中评价含替雷利珠单抗治疗和／或含Pamiparib治疗的开放性、多中心、长期扩展研究

方案编号：BGB-A317-290-LTE1   研究医生：邹德慧、刘薇

适应人群：霍奇金淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

6.项目名称：一项比较泽布替尼（BGB-3111)联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的Ⅲ期、随机、开放性、多中心研究

方案编号：BGB-3111-306   研究医生：易树华、吕瑞

适应人群：不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20201544

7.项目名称：JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ期开放性单臂多中心研究

方案编号：JWCAR029-005   研究医生：邹德慧、刘薇

适应人群：复发或难治性套细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20202358

8.项目名称：评价XNW5004片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效的I/II期临床研究

方案编号：XNW5004-I/II-01   研究医生：邱录贵、齐军元

适应人群：滤泡淋巴瘤、外周T淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦、淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室   电话：022-23909376、022-23909281

CDE登记号：CTR20211286

9.项目名称：一项Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究

方案编号：BGB-3111-218   研究医生：易树华、吕瑞

适应人群：复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20210786

10.项目名称：评估TQB3820片在复发或难治性多发性骨髓瘤、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床试验

方案编号：TQB3820-I-01   研究医生：邱录贵、齐军元

适应人群：复发或难治性多发性骨髓瘤、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤

联系人：GCP中心I期临床试验办公室   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20211930

11.项目名称：一项评价EX103注射液在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究

方案编号：EX103-001   研究医生：齐军元、宋琳

适应人群：复发/难治非霍奇金淋巴瘤

联系人：GCP中心I期临床试验办公室   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20212096

12.项目名称：注射用IMM0306治疗难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的单次及多次给药安全性与耐受性以及药代动力学临床研究

方案编号：IMM0306-1     研究医生：齐军元、孙明媛

适应人群：难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

联系人：GCP中心I期临床试验办公室   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20192612

13.项目名称：一项在接受过至少一线全身治疗后的滤泡性淋巴瘤患者中评价

方案编号：GO42909

适应人群：滤泡性淋巴瘤     研究医生：易树华、吕瑞

联系人：王慧萱    联系电话：16600417501

CDE登记号：CTR20212185

14.项目名称：一项在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中比较Loncastuximab Tesirine联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的3期随机研究（LOTIS-5）

方案编号：ADCT-402-311     研究医生：刘薇、徐燕

适应人群：弥漫大B细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20220246

15.项目名称：LP-108在复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的I期临床研究

方案编号：LP-108-I-01   研究医生：齐军元、郑维维

适应人群：复发或难治B细胞淋巴瘤

联系人：GCP中心I期临床试验办公室   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20200458

16.项目名称：评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究

方案编号：FKC876-2020-001     研究医生：邹德慧、黄文阳

适应人群：复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

联系人：王慧萱    联系电话：16600417501

CDE登记号：CTR20211683

17.项目名称：评价FKC876在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）成人患者中有效性的单臂、多中心、开放性临床研究

方案编号：FKC876-2020-003     研究医生：刘薇、吕瑞

适应人群：复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20220025

18.项目名称：TQB3909片在复发/难治晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的Ⅰ期临床试验

方案编号：TQB3909-Ⅰ-01   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：复发/难治晚期恶性肿瘤

联系人：GCP中心I期临床试验办公室   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20211667

19.项目名称：评估GNC-038四特异性抗体注射液在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性急性淋巴细胞白血病及难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学／药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I期临床研究

方案编号：GNC-038-101   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：复发或难治急性淋巴细胞白血病

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20202127

20.项目名称：F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中开展的一项随机、开放、多中心的Ib期临床研究

方案编号：SPH-F0002-102   研究医生：黄文阳、吕瑞

适应人群：复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20211977

21.项目名称：一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的3期、开放标签、随机研究（BRUIN MCL-321）

方案编号：LOXO-BTK-20019   研究医生：易树华、吕瑞

适应人群：未使用过BTK的套细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20212310

22.项目名称：PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的I期临床研究

方案编号：PG-CART-07-001   研究医生：邹德慧、熊文婕

适应人群：成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20212663

23.项目名称：一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Pirtobrutinib（LOXO-305）与苯达莫司汀联合利妥昔单抗的III 期、开放、随机研究（BRUIN-CLL-313）

方案编号：LOXO-BTK-20023   研究医生：易树华、王婷玉

适应人群：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20213367

24.项目名称：一项在中国复发性或难治性血液恶性肿瘤受试者中研究MK-1026的安全性、药代动力学和有效性的I期临床研究

方案编号：MK-1026-005-01   研究医生：邱录贵、王婷玉

适应人群：血液恶性肿瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20220921

25.项目名称：口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC ）抑制剂艾贝司他(abexinostat)单药治疗复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL) 患者有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II 期临床研究

方案编号：XYN-abexinostat-605   研究医生：王婷玉、易树华

适应人群：复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL) 患者

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

26.项目名称：一项非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者接受VAY736单药治疗以及选定抗肿瘤药物联合治疗的Ib期、多中心、开放性、剂量递增和扩展平台研究

方案编号：CVAY736J12101   研究医生：齐军元、姜波

适应人群：复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL) 患者

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20220912

27.项目名称：评价A-319治疗难治或者复发B细胞淋巴瘤的单中心、开放、剂量递增的I期临床研究

方案编号：SP071744   研究医生：姜波、郑维维

适应人群：难治或者复发B细胞淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20190205

28.项目名称：一项评价 CM313 注射液在复发难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的 I 期临床研究

方案编号：CM313MM001   研究医生：安刚、姜波

适应人群：复发难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20210469

29.项目名称：评价3D189在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研究

方案编号：3D189-CN-001   研究医生：王建祥、王迎

适应人群：血液肿瘤

联系人：高一美、房艳琪    电话：19922611320

CDE登记号：CTR20221740

30.项目名称：Bcl-2 抑制剂 BGB-11417 治疗既往经 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或不耐受的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2 期研究

方案编号：BGB-11417-202   研究医生：邱录贵、易树华

适应人群：复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

联系人：郑兴梓    联系电话：18622990157

CDE登记号：CTR20222085

31.项目名称：LP-168在复发或难治B细胞淋巴瘤受试者中的I期临床研究

方案编号：LP-168-CN101   研究医生：齐军元、姜波

适应人群：复发或难治B细胞淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20211173

32.项目名称：一项评价Tafasitamab 联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B 细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的单臂、开放、多中心Ⅱ 期临床研究

方案编号：ICP-CL-00901   研究医生：刘薇、杜辰星

适应人群：复发或难治CD20+弥漫性大B细胞淋巴瘤 （DLBCL）

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20221519

33.项目名称：一项在复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中评估Bcl-2抑制剂BGB-11417的有效性、安全性和药代动力学的单臂、开放性、多中心、2期研究

方案编号：BGB-11417-201   研究医生：齐军元、李春红

适应人群：复发或难治性套细胞淋巴瘤

联系人：GCP中心I期临床试验办公室   电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20221815

34.项目名称：评价FKC889在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究

方案编号：FKC889-2022-001   研究医生：邹德慧、刘薇

适应人群：复发/难治性套细胞淋巴瘤

联系人：张苏芬   电话：18202682563

CDE登记号：CTR20221615

35.项目名称：一项 Acalabrutinib 联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼 尼松 (R-CHOP) 治疗 ≤70 岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大 B 细胞淋 巴瘤受试者的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究

方案编号：ACE-LY-312 (D8227C00001)     研究医生：刘薇、刘慧敏

适应人群：≤70 岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大 B 细胞淋 巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室   电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20212036

36.项目名称：ETH-155008片复发性或难治性急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

方案编号：ETH-155008-101     研究医生：王建祥、齐军元、邱录贵

适应人群：复发或难治B细胞淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦  电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20222130

37.项目名称：LNF1904治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤的I期临床研究

方案编号：NTP-LNF1904-001   研究医生：王建祥、齐军元

适应人群：复发或难治B细胞淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦  电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20222318

38.项目名称：一项评估ICP-248 在成熟B 细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I 期研究

方案编号：ICP-CL-01201   研究医生：易树华

适应人群：成熟B 细胞恶性肿瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室   电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20223018

39.项目名称：一项评价MK-1026用于血液系统恶性肿瘤受试者的有效性和安全性的II期研究

方案编号：MK-1026-003   研究医生：邱录贵、易树华

适应人群：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

40.项目名称：BI-1206（一种 CD32b[FcγRIIB]单克隆抗体）与利妥昔单抗联合用药治疗复发性或难治性的惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的含安全性导入部分的 I 期临床研究

方案编号：BI-1206-CN   研究医生：吕瑞

适应人群：复发性或难治性的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室   电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20220706

41.项目名称：评价 BR1733单药治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代/药效动力学及有效性的多中心、开放 I/IIa 期临床研究

方案编号：BR1733-101   研究医生：齐军元

适应人群：复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

联系人：乔妍、邓荣悦      电话：022-23909376

CDE登记号：CTR20230346

42.项目名称：一项评价 Bruton 酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂 BGB-16673 用于治疗 B 细胞恶性肿瘤中国患者的 1 期、开放性、剂量递增和扩展研究

方案编号：BGB-16673-102   研究医生：易树华

适应人群：B细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室   电话：022-23909281

CDE登记号：CTR20220399

IIT项目招募信息

1.项目名称：米托蒽醌脂质体、吉西他滨和长春瑞滨联合或不联合利妥昔单抗治疗复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤的剂量递增研究

方案编号：CSPC-DED-DLBCL-K02   研究医生：邱录贵、刘薇

适应人群：复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室，联系电话：022-23909281

细胞治疗项目招募信息

1.项目名称：RD13-02细胞注射液治疗复发或难治性CD7阳性血液恶性肿瘤患者的有效性、安全性及细胞药代动力学的临床研究

方案编号：BHCT-RD13-02-01   研究医生：王迎

适应人群：复发性或难治性CD7阳性急性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤和急性髓系白血病

联系人：房艳琪、钱宇           电话：19922611320

2.项目名称：一项评价靶向CD19/CD20/CD22三靶点特异性细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放性探索性临床研究

方案编号：BM2L202102  研究医生：邱录贵、邹德慧

适应人群：复发/难治B细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室           电话：022-23909281

3.靶CD19非病毒PD1定点整合CART细胞注射液(BRL-201)治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤安全性和有效性的I/II期临床研究

方案编号：2022-BRL-201  研究医生：邱录贵、刘薇

适应人群：复发/难治B细胞淋巴瘤

联系人：淋巴瘤诊疗中心临床试验办公室           电话：022-23909281