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急性髓系白血病临床试验信息
2023.06.21

1. 项目名称:评价HMPL-306对比挽救性联合化疗方案在伴IDH1IDH2突变的复发/难治急性髓系白血病       (R/R AML)患者中的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签III期临床研究

方案编号:2023-306-00CH1 研究医生:魏辉

适应人群:伴IDH1IDH2突变的复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)患者

联系人:刘老师  电话:18920412097

CDE登记号:CTR20240999


2.项目名称:评价HMPL-506在血液系统恶性肿瘤中的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放I期临床         研究

方案编号:2023-506-00CH1  研究医生:王建祥、魏辉

适应人群:伴MLL重排和/NPM1突变的复发/难治急性白血病

联系人:邓老师、罗老师  电话:15522106908、15822184516

CDE登记号:CTR20241210


3. 项目名称:XY0206片联合化疗在具有FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病受试者中的安全性、耐受            性、药代动力学和初步疗效的多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期研究

方案编号:XY0206AML1005  研究医生:王建祥、齐军元

适应人群:FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病

联系人:张老师15081387020

CDE登记号:CTR20234244


4.项目名称:MAX-40279-01 联合阿扎胞苷治疗成人骨髓增生异常综合征、复发或难治

性急性髓系白血病的单臂、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

方案编号:MAX-40279-004     研究医生:王建祥、齐军元

适应人群:复发或难治性急性髓系白血病

联系人:李老师   电话:13323497707

CDE登记号:CTR20211214


5.项目名称:一项抗CD47单抗AK117联合阿扎胞苷和维奈克拉治疗的急性髓系白血病的Ib/II期临床研究

方案编号:AK117-206 研究医生:王建祥

适应人群:复发或难治急性髓系白血病

联系人:杨老师 电话:15922066501

DE登记号:CTR20241395


6.项目名称:注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体对比柔红霉素联合阿糖胞苷治疗老年初治高危(继发性)急         性髓系白血病的随机、对照、开放、多中心的桥接期临床研究

方案编号:HC1702-003   研究医生:王建祥

适应人群:老年初治高危(继发性)AMLt-AMLAML-MRC

联系人:杨老师  15922066501

CDE登记号:CTR20233839


      7. 项目名称:评估TQB3909片联合阿扎胞苷在髓系恶性肿瘤受试者中的安全性、有效性和药代动力学的           Ib/II期临床试验

方案编号:TQB3909-Ib/II-03  研究医生:王建祥

适应人群:初治/复发或难治急性髓系白血病、初治/复发或难治骨髓增生异常综合征

联系人:李老师 电话:13323497707

CDE登记号:CTR20240365


8.项目名称:一项静脉输注 SAR443579 单药治疗复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)、急性 B          淋巴细胞白血病(B-ALL)、高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)或母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤            (BPDCN)成人和儿童受试者的开放标签、首次人体、剂量递增/扩展研究

方案编号:TCD17197              研究医生:王建祥

适应症人群:复发或难治的急性髓系白血病

联系人:王老师  19198452284

CDE登记号:CTR20241009


9. 项目名称:一项比较口服阿扎胞苷(CC-486)加最佳支持治疗与最佳支持治疗作为完全缓解的中国急        性髓系白血病患者的维持治疗的疗效和安全性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究

方案编号:CA055-006 研究医生:王建祥

适应人群:急性髓系白血病,CR

联系人:刘老师

电话:18920412097


10.项目名称:XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的随机、开放、挽救化疗          对照、多中心期临床研究

方案编号:XY0206AML3001

研究医生:王建祥

适应人群:FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者

联系人:傅老师 电话15602028070

CDE登记号:CTR20231552


11.项目名称:注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体在老年初治或诱导缓解的AML受试者中进行的随机、开             放、两周期、交叉生物等效性试验

方案编号:HC1702-003   研究医生:王建祥、齐军元

适应人群:急性髓系白血病(AML

联系人:房老师   电话:19922611320

CDE登记号:CTR20230207


12. 项目名称:评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合治疗在初治原发性急性髓系白血病中的安全性、有效         性和药代动力学的临床研究

方案编号:HE071-032  研究医生:王建祥

适应症人群:初治原发性急性髓系白血病

联系人:马老师 13132046269


13. 项目名称:一项评估AZD9829CD123阳性恶性血液疾病患者中作为单药治疗或联合治疗的安全性、        耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心、模块化I/II期研究

方案编号:AZD9829-D9470C00001 研究医生:王建祥

适应人群:复发或难治急性髓系白血病

联系人:罗老师  电话:158 2218 4516

US IND:165698


14. 项目名称:一项评估阿伐替尼治疗伴C-KIT突变的RUNX1::RUNX1T1CBFB::MYH11的难治复发性急           性髓系白血病的安全性和有效性的探索性临床研究

方案编号:AVA-04-002  研究医生:王建祥

适应人群:复发或难治急性髓系白血病

联系人:马老师 电话:13132046269


15.项目名称:GR1901注射液在复发/难治急性髓系白血病患者中多次给药的安全性、药代动力学、免疫           原性和初步疗效的I期临床研究

方案编号:GR1901-001 研究医生:王建祥、齐军元

适应人群:复发/难治急性髓系白血病

联系人:冉老师 电话:18222530716

CDE登记号:CTR20222311


16.项目名称:评估注射用 DXC007(重组人源化抗 CD33 单抗-Tub255 偶联剂)在复发/难治性急性髓系        白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的 I        期临床研究

方案编号:DXC007-001   研究医生:王迎、齐军元

适应人群:复发/难治性急性髓系白血病

联系人:张老师 电话:18526716862

CDE登记号:CTR20221074


17.项目名称:一项评价注射用QLF32101在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的安全性、耐受        性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究

方案编号:QLF32101-101   研究医生:王建祥、齐军元

适应人群:急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征

联系人:庞老师  电话:17320094966

CDE登记号:CTR20223381


18. 项目名称:评价HE006片单药治疗复发/难治性急性髓系白血病患者安全性、有效性及药代动力学特           征的开放、多中心、Ⅰ期临床研究

研究医生:王建祥、齐军元

适应人群:复发/难治急性髓系白血病

联系人:任老师

电话:18722355871

CDE登记号:2022LP00249


19. 项目名称:一项评估NTQ2494片在晚期恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特          征 及初步疗效的I期临床试验

研究医生:王建祥、齐军元

适应人群:复发/难治急性髓系白血病

联系人:殷老师/邵老师  电话:18302272939/17702284223

CDE登记号:2022LP02096/2022LP02097

20. 项目名称:评价注射用BL-M11D1在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力        学特征和初步疗效的I期临床研究

研究医生:王建祥、齐军元

适应人群:复发/难治急性髓系白血病

联系人:殷老师/邵老师   电话:18302272939/17702284223

CDE登记号:2023LP00713


       21. 项目名称:ETH-155008片复发性或难治性急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受         性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究

方案编号:ETH-155008-101   研究医生:王建祥、齐军元、邱录贵

适应人群:复发或难治性急性髓系白血病和非霍奇金淋巴瘤

联系人:殷老师 电话:18302272939

CDE登记号:CTR20222130


22.项目名称:评价menin抑制剂BN104治疗复发/难治性急性白血病患者的 安全性、药代动力学和疗效        的多中心、开放性I/Ⅱ期临床研究

方案编号:BN104-101   研究医生:孙明媛、李艳

适应人群:复发或难治性急性白血病

联系人:殷老师 电话:18302272939


23. 项目名称:塞利尼索联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗初治不适合强化疗方案的急性髓系白血病患者的探        索性临床研究

方案编号:XVA-2022 研究医生:魏辉

适应人群:初诊AML

联系人:金老师 电话:18920035576












                                                                                                                  临床试验办公室
                                                                                                                  2024.7.23