新药注册招募信息

1.项目名称：一项评价HMPL-523治疗成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

方案编号：2020-523-00CH1   研究医生：杨仁池、张云飞

适应人群：成人持续性、慢性原发ITP

联系人：岳彦汝             电话：15122554771

CDE登记号：CTR20211537

2.项目名称：一项评估P1101的药代动力学特征并比较P1101与阿那格雷作为原发性血小板增多症二线治疗药物的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、随机、阳性对照、III期研究

方案编号：P1101 ET   研究医生：张磊、肖志坚

适应人群：原发性血小板增多症

联系人：杨晗、姚宁            电话：15133166259、18020075870

CDE登记号：CTR20200195

3.项目名称：ARGX-113-2004研究：一项在原发免疫性血小板减少症成人患者中评价Efgartigimod（ARGX-113）PH20皮下给药的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究/ARGX-113-2005研究：一项在原发免疫性血小板减少症成年患者中评估Efgartigimod（ARGX-113）PH20皮下给药安全性和疗效的III期、多中心、开放性、长期试验

方案编号：ARGX-113-2004 / ARGX-113-2005   研究医生：杨仁池、张云飞

适应人群：原发免疫性血小板减少症（ITP）

联系人：唐荣、陈肖男              电话：13132517731

CDE登记号：CTR20211919

4.项目名称：一项评估持续或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人和青少年口服 Rilzabrutinib（PRN1008）的疗效和安全性的包含开放标签扩展期的Ⅲ期、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照、平行组研究

方案编号：PRN1008-018（EFC17093）   研究医生：张磊、陈云飞

适应人群：免疫性血小板减少症

联系人：王淑敏                  电话：18099140991

CDE登记号：CTR20220447

5.项目名称：一项在持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 患者中评价 TAK-079 的安全性、耐受性和有效性的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究

方案编号：TAK-079-1004   研究医生：杨仁池、陈云飞

适应人群：免疫性血小板减少症

联系人：岳彦汝                  电话：15122554771

CDE登记号：CTR20230147

6.项目名称：一项在一线类固醇治疗后疗效不佳或复发的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中比较ianalumab（VAY736）与 安慰剂联合艾曲泊帕的随机、双盲、III期研究（VAYHIT2）

方案编号：CVAY736Q12301   研究医生：张磊、刘晓帆

适应人群：原发性免疫性血小板减少症（ITP）

联系人：魏紫妍                  电话：15133976977

CDE登记号：CTR20230553

7.项目名称：评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验

方案编号：DX-pH4-ITP   研究医生：张磊、陈云飞

适应人群：原发免疫性血小板减少症

联系人：邵常薇                  电话：13212161946

CDE登记号：CTR20231083

8.项目名称：一项在原发性免疫性血小板减少症患者中比较ianalumab（VAY736）与安慰剂联合一线皮质类固醇的随机、双盲、III期研究（VAYHIT1）

方案编号：CVAY736I12301   研究医生：张磊、刘晓帆

适应人群：原发性免疫性血小板减少症

联系人：范晶晶                 电话：15022592771

CDE登记号：CTR20231085